熱沖擊和熱沖擊強度測定法

本法適用于測定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強度

熱沖擊（曾稱為熱震性）   從供試品加熱的溫度（上限溫度t1）到供試品所放入的冷水浴的溫度（下線溫度t2）之間的差。

熱沖擊強度   玻璃容器在熱沖擊實驗中，有50%的供試品出現破裂時的溫差。根據試驗溫差的不同，測定方法分為冷熱水槽法和烘箱法兩種

第yi法   冷熱水槽法

本法適用于試驗溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器。

儀器裝置

熱水槽:  容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5升。水槽應包含水循環器、溫度計、恒溫加熱器，以確保溫度穩定在±1℃以內。

冷水槽： 容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應包含水循環器、溫度計、恒溫加熱器，以確保在低溫范圍0~27℃是的溫度穩定在±1℃以內。

網籃：  可同時放入兩個或兩個以上供試品，網籃的材料（必要時涂層）要求在實驗中不得華山或擦傷供試品，網籃應能保持玻璃供試品直立且分開，并配有固定供試品的裝置以防止受試樣品浸入時上浮。

測定法   供試品應為未經受其他性能（如機械、熱性能等）測試的制品，先置于試驗場所，以保證供試品與環境溫度一致。

將兩個水槽（冷、熱水槽）充水，然后分別將水溫調節到t1和t2，一般t2用水溫為0~27℃的自來水溫度，所選定的t1能得出所需要的熱沖擊溫差t1-t2（℃）。

在把已置于網籃中的供試品轉送到冷水槽的時間內，t1和t2的溫差值不得超過規定值得±1℃。

將供試品置于網籃中浸入溫度為t1的水浴中，使供試品充滿水，然后讓其浸泡一段時間，以確保玻璃和水之間達到溫度平衡。供試品至少浸泡15分鐘。

注： 經驗證明，達到溫度平衡所需的時間取決于玻璃供試品的大厚度，如果是玻璃供試品的壁兩側都受熱，每毫米壁厚達到溫度平衡至少需要30秒。

然后將網籃中裝滿水的供試品迅速轉送到溫度為t2的水槽中，供試品的轉送過程必須在10秒±2秒的時間內完成。

這些供試品必須*浸沒在水槽中，不允許冷水進入供試品，浸沒時間規定至少8秒，但不超過兩分鐘。

測定內容

合格性試驗： 按規定的t1和t2溫差進行熱沖擊試驗后，供試品的破裂數低于規定數，則判為合格。

遞增性試驗： 按規定的試驗步驟，以每次5~10℃的溫差遞增量進行反復試驗，直至破裂數達到預定的百分數。

破壞性試驗： 按遞增性驗的步驟進行試驗，直至供試品全部破裂。

注： 若熱水槽溫度已升到95℃而試驗尚未結束，則可通過降低冷水槽的溫度而繼續進行。

熱沖擊強度試驗： 按破壞性試驗的步驟進行試驗，以供試品有50%破裂時的溫差表示。其溫差值可由供試品的累計破裂百分數與對應溫差所繪制的曲線上取得。

結果判斷   從冷水槽中取出的供試品經立即檢驗，凡無破碎、無裂紋和無破損的供試品方可定位檢驗合格。

注：檢驗中沒有破損的供試品不再用于試驗。